2023年3月30日,根據上交所官網,深圳北芯生命科技股份有限公司(以下簡稱“北芯生命”)科創板上市申請已獲得受理,中國國際金融股份有限公司為其保薦機構,擬募集資金12.74億元。
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圖片來源:證監會官網
2020年,倚鋒資本參加北芯生命近2億元B+輪融資。
北芯生命是一家專注于心血管疾病精準診療創新醫療器械研發、生產和銷售的國家高新技術企業,致力于開發為心血管疾病診療帶來變革的精準解決方案。
北芯生命此次IPO,符合并適用《科創板上市規則》第2.1.2條第一款第(五)項上市標準:預計市值不低于人民幣40億元,主要業務或產品需經國家有關部門批準,市場空間大,目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗,其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢并滿足相應條件。此外,北芯生命作為醫療器械企業,亦符合《上海證券交易所科創板發行上市審核規則適用指引第7號——醫療器械企業適用第五套上市標準》的具體要求。
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其中包括中國首個且唯一獲國家藥監局批準的國產血流儲備分數(FFR)測量系統;中國首個進入臨床試驗并完成患者入組的國產IVUS成像系統,以及具有全球領先性能的微導管產品組合等。
FFR測量系統
公司首款產品,即FFR測量系統是國內首個直接測量FFR的中國產品,該產品由TruePhysio?壓力微導管和VivoCardio?血流儲備分數測量設備兩部分組成。其中TruePhysio?壓力微導管是國際第一個基于MEMS傳感器的快速交換FFR壓力微導管,具有讀數穩定準確、極細管身、顯著漂移率低、快速交換式設計等國際領先的性能特點和優勢。
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于2020年獲得了Ⅲ類醫療器械的歐盟CE認證,是國際首款中國自主研發生產的直接測量FFR的產品,2020年9月取得國家藥監局的III類醫療器械注冊證書。自上市以來已覆蓋國內30個省市的醫院并于2021年占據了 30.6%的國內市場份額, 并在比利時、德國、意大利等海外十余個國家和全球超過 640 家醫院實現了臨床應用。
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于2020年獲得了Ⅲ類醫療器械的歐盟CE認證,是國際首款中國自主研發生產的直接測量FFR的產品,2020年9月取得國家藥監局的III類醫療器械注冊證書。自上市以來已覆蓋國內30個省市的醫院并于2021年占據了 30.6%的國內市場份額, 并在比利時、德國、意大利等海外十余個國家和全球超過 640 家醫院實現了臨床應用。
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血管內超聲(IVUS)
2022年7月,北芯生命“血管內超聲診斷儀”和“一次性使用血管內超聲診斷導管”2個創新產品注冊申請。據悉,其自主研發的血管內超聲(IVUS)系統具有行業頂尖的成像分辨率(60MHz超聲成像頻率)、全球領先的成像速度(100幀/秒斷面成像;10mm/s回撤速度)及inSmartVision高性能圖像分析平臺和優秀的導管操控性能,能夠快速、高效地提供血管腔內全貌圖像和豐富的病變信息,指導冠脈精準介入治療的實施,是中國首個自主創新60MHz高速IVUS產品。
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