發布時間:
2023
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6月6日,倚鋒資本所投企業——核心醫療自主研發的Corheart® 6植入式左心室輔助系統,正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市,注冊證編號為國械注準20233120716。這是目前國內植入數量最多,也是目前全球體積最小、重量最輕的人工心臟。該產品正式獲批上市,標志著全球人工心臟的市場格局將被改寫,更廣泛的終末期心衰患者群體將迎來新的曙光。此前,由于看好公司的技術實力和人工心臟的市場潛力,倚鋒資本曾在2020年參與核心醫療A輪投資。提前押注,開啟人工心臟小型化時代數據顯示,我國大概有1300多萬心衰患者,其中終末期心衰比例達到5%。然而,對比龐大的治療需求,每年僅有600多人能進行心臟移植,無疑是杯水車薪。人工心臟的出現,為廣大心衰患者送來了希望,但其應用中也面臨著長期使用可能導致血栓形成和出血等副作用的挑戰。Corheart® 6通過優秀的結構設計和電機設計,攻克了人工心臟應用的普適性難題。相關測試以及臨床數據顯示,Corheart® 6植入式左心室輔助裝置在感染風險防控、裝置可靠性、血液相容性等性能上都表現出色,全方面達到國際領先水平。同時,Corheart 6也是國內唯一一款可以應用于兒童的人工心臟產品。其血泵直徑僅34毫米、厚度26毫米、重量約90克,比市場上同類產品直徑縮小40%,重量減輕50%。(全球最小、最輕人工心臟Corhea...
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