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發布時間: 2023 - 06 - 19

挖掘醫藥研發的革新力量！2023中國藥品研發實力系列榜單發布

近日，《2023中國藥品研發實力排行榜》系列榜單重磅發布，荃信生物、馴鹿生物、軒竹生物、亞盛醫藥等4家倚鋒資本所投企業入選「2023中國藥品研發綜合實力排行榜TOP100」。除了總榜之外，荃信生物、馴鹿生物還入選了「2023中國生物藥研發實力排行榜TOP50」，亞盛醫藥則入選了「2023中國化藥研發實力排行榜TOP100」。新藥研發是人類最復雜的智力活動之一，也是制藥產業永恒不變的主題，更是醫藥企業生存和發展的基石。近幾年，中國國家藥品監管機構持續輸出政策紅利，先后出臺優先審評審批、注冊分類改革、上市許可持有人等多個制度，創新藥的研發、審評、生產和支付等環節都得到優化。資本方面，港股18A、科創板的推出，也給創新藥提供了良好的融資平臺。在政策利好支持和資本市場蓬勃發展雙重推動下，國內新藥研發迎來突飛猛進的發展，為國內外患者帶來更多治療選擇，為人類醫療和康復事業做出了巨大貢獻。但凡稍微了解一些行業的人基本都知道，新藥研發具有長周期、高投資、高風險的特性。業界常以“雙十定律”來形容，即一款新藥研發成功需要耗時10年，耗資10億美金。事實上，10億已經遠遠不夠。根據Tufts Center的統計報告，開發一款成功上市的新藥平均需要投入26億美元。即便投入加大，新藥的綜合成功率仍一路下滑，2018年這一數字下降到11.4%。惟其艱難，才更顯勇毅；惟其篤行，才彌足珍貴。為發掘帶動醫藥研發的革...

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發布時間: 2023 - 06 - 16

優替德隆直接獲準全球3期臨床！華昊中天國際化布局進入新階段

6月16日，華昊中天宣布，優替德隆注射液治療局部晚期或轉移性乳腺癌的全球多中心3期注冊臨床試驗（BG01-2201）獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準。BG01-2201研究代指“A Multi-national, Open-Label, Randomized, Controlled Phase III Clinical Trial of Utidelone Injectable (UTD1) Plus Capecitabine (CAP) Versus CAP Alone in Patients with Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer”。該研究計劃將在美國、歐洲、亞太等約10個國家和地區、約80家研究中心開展，共擬入組約396例受試者，以2:1比例隨機分配至試驗組和對照組。主要研究終點為無進展生存期（PFS）；次要研究終點為總生存期（OS）等。通過此前pre-IND會議的充分溝通，FDA認可優替德隆治療晚期乳腺癌的療效和安全性，同意豁免1期和2期研究階段，直接開展3期臨床。優替德隆注射液于2021年3月在中國獲批上市，用于復發或轉移性乳腺癌治療。這是10年來全球唯一獲批的具有新型分子結構的微管抑制劑類抗腫瘤新藥，已進入2022年國家醫保目錄，并被《中國臨床腫瘤學會（CSCO）乳腺癌診療指南2023版》列為晚期乳腺癌解...

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發布時間: 2023 - 06 - 14

2023中國生物醫藥科技創新價值榜重磅揭曉！

6月13日，“2023中國生物醫藥科技創新價值榜”重磅揭曉，標新生物、軒竹生物、荃信生物、和元生物、和鉑醫藥等5家倚鋒投資企業入選。其中，標新生物、軒竹生物獲評最具成長性小分子創新藥企業TOP10，荃信生物獲評最具成長性生物藥企業TOP10，和元生物獲評最具影響力CXO企業TOP10，和鉑醫藥獲評最具影響力生物藥企業TOP10。該榜單評選活動由上海市生物醫藥行業協會聯合醫耘科技發起，在上海市生物醫藥科技發展中心的指導下，依托于量化的成長性判斷標準，結合問卷調研、訪談與數據匯總及數據核查等基本流程，最終得出評選結果。該榜單關注應用創新、顛覆性技術推動產業變革的先鋒力量，持續不斷尋找生物醫藥領域真正具有影響力、創新力的企業。從整個行業來看，醫藥行業一直被看作是一條長坡厚雪的賽道。人們對健康和生活質量的追求，決定了醫藥行業總是成長的。伴隨近年來資本、產業、人才環境的不斷完善，生物醫藥創新實力正在從量的積累邁向質的飛躍，從點的突破邁向系統能力提升，創新成果取得歷史性的成就。此次，倚鋒投資的5家企業獲評，充分彰顯了相關企業在相應細分領域的持續創新力、產出能力和科研實力，是對它們創新意識、創新水平與創新成果的充分認可與肯定。倚鋒資本投資企業所獲榮譽：

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發布時間: 2023 - 06 - 13

5700萬美元！中國生物制藥引進鴻運華寧重磅減重藥

自利拉魯肽和司美格魯肽收獲巨大紅利后，減重賽道被視為生物醫藥的新藍海，有望在免疫治療后開啟新一輪的增長周期。港股上市企業中國生物制藥(01177.HK) 宣布：已與鴻運華寧（杭州）生物醫藥有限公司達成合作協議，共同開發雙靶點減重創新藥GMA106，鴻運華寧將從交易中獲得最高5700萬美元的首付款與里程碑付款等，而中國生物制藥則將得到GMA106在大中華區的獨家開發和商業化權益，正式進軍千億減重市場。倚鋒資本曾在2018年投資鴻運華寧。作為雙靶點藥物，GMA106能同時調節GIPR和GLP-1R信號通路，對肥胖癥、非酒精性脂肪肝和糖尿病均有顯著治療效果。與GMA106相同靶標、相同作用機理的AMG133最新臨床1期數據顯示，使用藥物治療的肥胖患者在經過12周高劑量治療后，體重與基線相較減少了14.5%，相較于同類產品減重效果更優。GLP-1R激動劑一直是糖尿病領域的研發熱點，也成為目前全球市場占有率最高的非胰島素類糖尿病藥物，多款明星產品度拉糖肽、司美格魯肽都有亮眼的業績表現。有了免疫治療藥物PD-1的“前車之鑒”，本次入局的藥企都在爭取差異化優勢，開發迭代產品，GCGR、GIPR、FGF21等雙重靶點、多重靶點紛紛涌現。初步研究發現，GLP-1R與其他不同的胃腸激素共同給藥呈現出促進或協同作用，因而目前開發的多靶點激動劑多選擇GLP-1R與其他受體聯合開發。中國生物制藥此次引進的G...

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